日前，正大天晴国际化取得新突破。吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅）通过欧亚经济联盟GMP现场检查，注射用醋酸地加瑞克通过欧盟GMP认证检查。
天晴速畅为糖皮质激素吸入剂，是正大天晴在呼吸领域的核心产品。该产品可抑制呼吸道炎症反应，减轻呼吸道高反应性，缓解支气管痉挛，适用于治疗支气管哮喘引起的呼吸困难、哮喘性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病急性发作等呼吸道疾病。该产品已启动欧亚经济联盟国家上市许可申请。注射用醋酸地加瑞克为正大天晴在中国、美国、欧洲三地同时注册的“三报”品种，是一款选择性的促性腺激素释放激素受体拮抗剂类药物，在治疗晚期前列腺癌中表现出良好的优越性，能有效控制病情进展，显著提高患者生存质量。认证的顺利通过，意味着吸入制剂产品布地奈德混悬液、冻干粉针产品注射用醋酸地加瑞克获得登陆海外市场的通行证，进一步丰富正大天晴的海外产品布局。
近年来，正大天晴持续实施全面创新与国际化战略，以中国市场为中心，积极布局国际市场，以优质药品惠及全球患者。创新药安罗替尼、派安普利单抗等产品，以及高端仿制药氟维司群、帕妥珠单抗等产品出海临床和商业化工作正在稳步推进。
上一篇：下一篇：
