江苏正大清江制药有限公司(以下简称“正大清江”)是国内知名的骨科疼痛和抗感染呼吸领域药物研发与生产基地,始建于1970年,系省农垦集团下属企业、正大制药集团旗下核心企业,为国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、国家专精特新小巨人企业、省创新型领军企业、省生物医药产业筑峰强链企业、淮安市生物医药产业龙头企业,位列中国化学制药工业百强。
正大清江拥有2个厂区、3家子公司、1家孙公司,具备年产30亿片(粒、袋、支)药物制剂的生产能力,除药品制造外,业务已拓展至原料药生产销售、医药批发、功能性食品生产研发销售等业务领域。2023年11月占地180亩的现代化新厂区正式投入使用,引入ERP、MES、LIMS、WMS等信息化系统,打造高端智能化生态厂区,实现生产、质量、仓储的全流程信息化,夯实企业发展的数字底座,获2023年度省工信智能化改造数字化转型项目支持,并顺利通过验收,先后获评江苏省5星上云企业、江苏省智能车间、江苏省工业互联网平台、江苏省先进级智能工厂。企业智能化水平迈入国内第一梯队,为正大清江的长远发展打下了坚实的基础。
在近年来医药行业整体低迷的严峻形势下,正大清江保持了连续增长。2025年实现销售额13.6亿元,净利润1.6亿元,上缴税收1.44亿元,较2024年分别同比增长10.3%、15.5%、11.3%,位列淮安市制造业规模企业前30,为本地经济发展做出了重要贡献。
正大清江主产品包括盐酸氨基葡萄糖片、塞来昔布胶囊、艾拉莫德片、益肾蠲痹丸、阿普米司特片等骨科药物,克洛己新干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂等抗感染呼吸领域药物,以及盐酸右美托咪啶注射液、清开灵滴丸等特色产品。盐酸氨基葡萄糖片在药品氨糖领域市场占有率第一,2025年销售8.1亿元,同比增长13%,被认定为“国家专利密集型产品”“江苏省专精特新产品”。塞来昔布胶囊集成粒径控制、基因毒杂质检测、杂质控制等自主专利技术,在国内首仿上市,打破了跨国企业在国内的长期垄断,其关键专利获第24届中国专利奖,相关技术获评2014年度江苏省科学技术奖,年销售已超1亿元。艾拉莫德片2024年国内首仿上市,预计2025年销售额5767万元。配合益肾蠲痹丸、托法替布等骨科药物,构建了全面覆盖骨科主要适应症的产品矩阵,参与推动《中国骨关节炎诊疗指南》《膝骨关节炎中医诊疗指南》《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》等最新版的权威指南修订,为我国骨科疾病的治疗做出了积极贡献。
正大清江依靠创新驱动发展,2025年研发投入1.2亿元,研发投入占销售收入10.8%,研发费用率同比上升12.8%。目前立项研发项目34项,其中1类创新药5个,2类新药项目1个,以及系列优势仿制药、中药经典名方研发项目,形成“长短结合、仿创融合”的研发创新格局,近3年累计申请发明专利33件,其中PCT 申请1件,获得发明专利授权5件,专利产品销售占比已达95%以上。企业拥有淮安地区顶尖的药物创新平台与研发团队,在淮安和南京分别设有研发中心,建有国家博士后科研工作站、省骨科药物工程技术研究中心、省儿科呼吸系统药物工程研究中心、省企业技术中心等省级以上创新平台,研发场所总面积超15000㎡,拥有一流的研发设施,团队成员中先后入选省“双创人才”、省“333工程”、市“淮上英才计划”等人才计划者达50余人次,具备较强的创新软硬件实力。



